【藥品名稱】

通用名稱:牛黃解毒丸

漢語拼音:NiuhuangJiedu Wan

【成  份】人工牛黃、雄黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草。

【性  狀】本品為棕黃色的大蜜丸;有冰片香氣，味微甜而后苦、辛。

【功能主治】清熱解毒。用于火熱內盛，咽喉腫痛，牙齦腫痛，口舌生瘡，目赤腫痛。

【規  格】每丸重3g。

【用法用量】口服。一次1丸，一日2~3次。

【不良反應】上市后不良反應監測數據及文獻報道顯示本品可見以下不良反應:

消化系統:腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、口干、胃不適等;有肝生化指標異常、消化道出血的個案報告。

皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、面部水腫等，有重癥藥疹的個案報告(如Stevens-Johnson綜合征、大皰性表皮壞死松解型藥疹)。過量或長期使用可能出現皮膚粗糙、增厚、色素沉著等砷中毒表現。

精神神經系統:頭暈、頭痛、嗜睡、失眠等。

免疫系統:過敏樣反應、過敏性休克等。

心血管系統:心悸等。

呼吸系統:呼吸困難、胸悶等。

泌尿系統:有血尿、急性腎損傷等個案報告。

此外，有長期使用導致砷中毒的個案報告。

【禁  忌】

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。

2.嬰幼兒禁用。

3.對本品及所含成份過敏者禁用。

【注意事項】

1.平素脾胃虛弱、大便溏薄者慎用。

2.本品含雄黃，不可超劑量或長期服用。有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告。

3.本品不宜與含雄黃的其他藥品同時服用。

4,嚴重肝損害患者慎用;急、慢性腎臟病患者慎用。

5.兒童用藥尚無安全性研究資料。嬰幼兒禁用。

6.用藥后如出現不良反應，應及時停藥，去醫院就診。

【貯  藏】密封。

包裝】高密度聚乙烯中藥丸球殼包裝，每盒10丸。

【有 效 期】24個月

【執行標準】《中國藥典》2020年版一部

【批準文號】國藥準字Z45021347

【上市許可持有人】

名稱:廣西梧州制藥(集團)股份有限公司

地址:廣西梧州工業園區工業大道1號

【生產企業】

企業名稱:廣西梧州制藥(集團)股份有限公司

生產地址:廣西梧州工業園區工業大道1號

郵政編碼:543002

電話號碼:(0774)3939080

傳真號碼:(0774)3939090

注冊地址:廣西梧州工業園區工業大道1號

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